Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrokortison - bihålsinsufficiens - kortikosteroider för systemisk användning - behandling av binjurinsufficiens hos vuxna.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - reyataz kapslar, administrerat tillsammans med låg dos ritonavir, är avsett för behandling av hiv-1-infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5. reyataz oralt pulver, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med minst 3 månaders ålder och väger minst 5 kg (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare ( 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunstimulatorer, - minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. utnyttjande av perifert blod förstadier (pbpc). hos barn och vuxna med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av filgrastim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. behandling av ihållande neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra behandlingsalternativ är olämpligt.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotid - injections, spinal; pain - smärtstillande medel - ziconotid är indicerat för behandling av allvarlig kronisk smärta hos patienter som behöver intravenös (it) analgesi.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiska medel - pradaxa 75 mgprimary förebyggande av venösa tromboemboliska händelser hos vuxna patienter som genomgått elektiv operation med total höftprotes eller total knäledsplastik kirurgi. pradaxa 110 mgprimary förebyggande av venösa tromboemboliska händelser hos vuxna patienter som genomgått elektiv operation med total höftprotes eller total knäledsplastik kirurgi. förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii), diabetes mellitus, hypertoni. behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna. pradaxa 150 mgprevention av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii), diabetes mellitus, hypertoni. behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsier, delvis - antiepileptika, - zonegran är indicerat som:monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna med nydiagnostiserad epilepsi, tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn i åldern sex år och äldre.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - humant rotavirus, levande dämpad - immunization; rotavirus infections - vacciner - rotarix är indicerat för aktiv immunisering av spädbarn mellan 6 och 24 veckor för förebyggande av gastroenterit på grund av rotavirusinfektion. användning av rotarix bör baseras på officiella rekommendation.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinon - tyrosinemias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatous polyposis coli - antineoplastiska medel - onsenal är indicerat för minskning av antalet adenomatösa tarmpolyper i familjen adenomatös polyposis (fap), som ett tillägg till operation och ytterligare endoskopisk övervakning (se avsnitt 4. effekten av onsenal-inducerad minskning av polyp börda på risken för tarmcancer har inte visats (se avsnitt 4. 4 och 5.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.